Base de Datos Europea sobre Productos Sanitarios - EUDAMED
Hasta el 2011, los productos sanitarios que cumplian la legislación comunitaria Europea podían comercializarse automáticamente en todos los países, pero la información esencial sobre su seguridad, como certificados de conformidad o los datos sobre investigaciones clínicas, se recogían únicamente a nivel nacional. Los Estados miembros de la UE están obligados a utilizar a partir de mayo de 2011 una base de datos europea sobre productos sanitarios (EUDAMED), desde marcapasos o aparatos de rayos X, hasta jeringas, según se ha acordado en la Comisión Europea. El objetivo de esta iniciativa es facilitar a las autoridades sanitarias de todos los países el rápido acceso a los datos sobre riesgos de estos artículos y reforzar así la seguridad de los pacientes. EUDAMED (European Database on Medical Devices) es un sistema de intercambio de información legal relacionada con la aplicación de las Directivas de la Unión Europea sobre productos sanitarios. Su fundamento jurídico se establece en l