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Mostrando entradas de octubre, 2010

Brasil: El registro de medicamentos será informatizado

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Análisis técnico más rápido, de mayor calidad, seguridad de la información y reducir los costos para las empresas son algunas de las ventajas de este sistema en tiempo real, el nivel de exigencia técnica por la calidad de los productos es cada vez mayor. Los fabricantes estan obligados a demostrar la seguridad y eficacia. Beatriz Fernández, de Boehringer Ingelheim: "el sistema de registro electrónico busca agilidad y pone a Anvisa muy próximo al primer mundo." "Todo se reduce no sólo el tiempo, sino también garantizar la calidad de la información", complementa Solange Nappo, Director de Asuntos Regulatorios de la Asociación de la Industria Farmacéutica de Investigación (Interfarma). El sistema será sometido a un período de prueba y validación por el sector regulador por unos meses. En la primera etapa, la herramienta será utilizada para el registro de las nuevas drogas sintéticas, es decir, las moléculas nuevas que traen beneficio terapéutico para los pacientes. O

British Pharmacopoeia 2011 - Introduction

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British Pharmacopoeia 2011 - Introduction The British Pharmacopoeia (BP) is the official collection of standards for UK medicinal products and pharmaceutical substances. Produced by the British Pharmacopoeia Commission Secretariat of the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, the BP makes a valuable contribution to public health by setting publicly available standards for the quality of medicines. Pronto Ebook disponible ...